龙胆苦苷纳米乳的制备工艺及质量安全性评价

doi:10.16333/j.1001-6880.2017.11.003

天然产物研究与开发 ›› 2017, Vol. 29 ›› Issue (11): 1824-1830.doi: 10.16333/j.1001-6880.2017.11.003

龙胆苦苷纳米乳的制备工艺及质量安全性评价

夏鹏飞1,2,3，马肖4，吴国泰1,5，李阳1,2,3，樊秦1,2,3，赵磊1,2,3*

1甘肃中医药大学；2甘肃省高校中（藏）药化学与质量研究省级重点实验室；3甘肃省道地药材质量标准化技术研究与推广工程实验室； 4甘肃省第二人民医院； 5甘肃省中药药理与毒理学重点实验室，兰州730000

出版日期:2017-11-29 发布日期:2017-11-30
基金资助:
国家自然科学基金（81660577）;2014年度中医学院中青年科研基金（ZQ2014-2）；甘肃省科技计划（148RJZA064）；甘肃省中药药理与毒理学重点实验室自主基金（ZDSYS-KJ-2016-008）；西北民族大学科研项目（31920160115）；甘肃省科技计划（148RJZA064）

Preparation and Evaluation of Quality and Security of Gentiopicroside Nanoemulsion

XIA Peng-fei1,2,3, MA Xiao4, WU Guo-tai1,5, LI Yang1,2,3, FAN Qin1,2,3, ZHAO Lei1,2,3*

1Gansu University of Chinese Medicine; 2 Key Laboratory of Chemistry and Quality for Traditional Chinese Medicines of the College of Gansu Province; 3 Gansu province Engineering Laboratory for TCM standardization technology and popularization, Gansu University of Chinese medicine; 4Second People’s Hospital of Gansu Province; 5Key Laboratory of Pharmacology and Toxicology of TCM of Gansu Province, Lanzhou 730000, China

Online:2017-11-29 Published:2017-11-30

摘要/Abstract

摘要： 通过筛选最佳处方制备龙胆苦苷纳米乳，并对其质量安全性进行评价；基于单因素考察及伪三元相图法，筛选得到龙胆苦苷纳米乳制剂的处方为：龙胆苦苷，乙酸乙酯，聚氧乙烯醚（35）蓖麻油，无水乙醇，水，其质量比为1.77∶ 7.66∶ 5.94∶ 11.91∶ 72.71，龙胆苦苷纳米乳平均粒径为23.08 nm；建立高效液相色谱法测定龙胆苦苷纳米乳中龙胆苦苷的含量，方法的专属性良好，线性范围0.00428~0.214 mg/mL；不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化，稳定性良好；小鼠急性毒性实验结果表明属于实际无毒范围；本研究研制的龙胆苦苷纳米乳制备工艺简单，为提升龙胆苦苷口服生物利用度及扩大临床应用前景提供参考依据。

关键词: 龙胆苦苷, 纳米乳, 制备工艺, 质量评价

Abstract: The aim of this study was to optimize prescription of gentiopicroside nanoemulsion and evaluate its quality and security.Single-factor test and pseudo-ternary phase diagram were adopted to optimize prescription,optimal prescription was gentiopicroside/ethyl acetate/EL-35/absolute ethyl alcohol/Ultrapure water (1.77∶7.66∶5.94∶11.91∶72.71),the particle size of nanoemulsion was 23.08 nm;The content of gentiopicroside was determined by HPLC;Stability of prepared gentiopicroside nanoemulsion was good in the state of different temperatures,illumination intensity and humidity conditions;The security test demonstrated that there was no acute toxicity;The optimized preparation technology of gentiopicroside nanoemulsion was simple,repeatable and stable.It provided the possibility to improve the bioavailability and clinical application.

Key words: gentiopicroside, nanoemulsion, preparation technology, quality evaluation

中图分类号:

R944.9

夏鹏飞1,2,3，马肖4，吴国泰1,5，李阳1,2,3，樊秦1,2,3，赵磊1,2,3*. 龙胆苦苷纳米乳的制备工艺及质量安全性评价[J]. 天然产物研究与开发, 2017, 29(11): 1824-1830.

XIA Peng-fei1,2,3, MA Xiao4, WU Guo-tai1,5, LI Yang1,2,3, FAN Qin1,2,3, ZHAO Lei1,2,3*. Preparation and Evaluation of Quality and Security of Gentiopicroside Nanoemulsion[J]. NATURAL PRODUCT RESEARCH AND DEVELOPMENT, 2017, 29(11): 1824-1830.

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Preparation and Evaluation of Quality and Security of Gentiopicroside Nanoemulsion

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